Профессиональная программа по регуляторным вопросам
UC Berkeley Global: Study-Abroad Opportunities
Основная информация
Расположение кампуса
Berkeley, Соединённые Штаты Америки
Языки
Английский
Формат исследования
Дистанционное обучение
Продолжительность
2 - 6 semesters
Шаг
На постоянной основе, Неполная занятость
Стоимость обучения
USD 6 150 *
Крайний срок подачи заявок
Запросить информацию
Самая ранняя дата начала
Aug 2024
* не включая материалы курса или регистрационный взнос
Стипендии
Изучите возможности получения стипендии, чтобы помочь финансировать учебу
Введение
Персонал по нормативным вопросам - это первая гарантия того, что продукция и документация компании соответствуют требованиям регулирующих органов во всем мире. Профессиональная программа по регуляторным вопросам рассматривает правила FDA и другие руководящие принципы, принципы надлежащей фармацевтической практики (GXP) и этические соображения, касающиеся разработки лекарств и досье для клинических испытаний и лицензирования, а также обеспечивает обучение управлению этой деятельностью.
Дополнительные курсовые работы основаны на смежных функциональных областях клинических исследований, разработки продуктов и процессов, производства и цепочки поставок, а также качества и соответствия. Многие обязательные курсы применимы к нескольким программам, что позволяет вам зарабатывать кредиты, пока вы подбираете учебную программу, которая подходит именно вам.
Предпосылки
Для прохождения профессиональной программы по нормативно-правовым вопросам нет предварительных условий, но рекомендуется степень бакалавра.
Требования к учебной программе
Учебная программа включает 5 обязательных курсов и минимум 2-семестровых факультативов, всего 10 единиц (150 учебных часов). Кандидаты должны оплатить невозмещаемый регистрационный взнос по специализированной программе.
Вы должны пройти все курсы для получения буквенной оценки. Чтобы получить награду за завершение, вы должны поддерживать минимальный средний балл в 2,5 балла с оценкой C или выше по каждому курсу. Все курсовые работы должны быть выполнены в течение трех лет.
Как зарегистрироваться
Регистрируясь, вы заявляете о своем намерении пройти курс обучения. Чтобы зарегистрироваться онлайн для участия в Профессиональной программе по нормативно-правовым вопросам, выполните следующие два шага:
- Подайте онлайн-регистрацию и заполните свой профиль учетной записи студента, если вы новый студент.
- Оплатите невозмещаемый регистрационный сбор через корзину. Пожалуйста, подождите 3–5 рабочих дней, прежде чем информация о регистрации появится в вашей учетной записи учащегося.
Ориентировочная стоимость
Стоимость каждого курса устанавливается индивидуально, и вы оплачиваете стоимость курса при регистрации. Ориентировочная стоимость программы составляет 6 150 долларов США (без учета материалов курса и регистрационных сборов). Стоимость курса может быть изменена.
Сертификат и запрос на награду
После завершения курсовой работы по программе уведомите UC Berkeley Extension о том, что вы выполнили учебную программу, и запросите награду об окончании. Отправьте электронное письмо на адрес [email protected] или позвоните по телефону (510) 642-1062. После того, как ваши записи будут просмотрены, проверены и одобрены (обычно в течение двух-трех недель), ваше подтверждение о завершении будет отправлено вам по почте.
Представляем: Карьерные услуги!
Вы работали с учеными в Беркли и теперь планируете следующий этап своей профессиональной жизни, но не знаете, с чего начать. Позвольте команде Berkeley Global Career Services поддержать вас в ваших следующих шагах!
Курсы
Обязательные курсы
- Мы рекомендуем вам начать с Принципов нормативно-правового регулирования, но вы можете проходить курсы в любом порядке.
- Принципы нормативно-правового регулирования: фармацевтические препараты и медицинское оборудование
- Подача и коммерциализация BLA / NDA / MAA
- Гармонизация во всем мире
- Действия после утверждения
- Подготовка, представление IND / CTA и взаимодействие с агентствами
Факультативы
- Принципы цепочки поставок и производства
- Принципы разработки продуктов и процессов
- Принципы качества и соответствия
- Соответствие нормативным требованиям CMC для фармацевтических продуктов
Галерея
Прием
Учебный план
Дополнительная курсовая работа связана с соответствующими функциональными областями клинических исследований, разработки продуктов и процессов, производства и цепочки поставок, а также качества и соответствия. Многие обязательные курсы относятся к нескольким программам, что позволяет вам зарабатывать баллы, пока вы находите учебную программу, которая подходит именно вам.
Требования к учебной программе
Учебная программа включает 5 обязательных курсов и как минимум 2 семестра факультативов, всего 10 модулей (150 часов обучения). Кандидаты должны оплатить невозвратный регистрационный взнос по специализированной программе обучения.
Вы должны пройти все курсы, чтобы получить буквенную оценку. Чтобы получить награду за завершение, вы должны поддерживать общий средний балл минимум 2,5 балла с оценкой C или выше по каждому курсу. Все курсовые работы должны быть выполнены в течение трех лет.
Запрос сертификата и награды
После того, как вы завершили курсовую работу по программе, уведомите UC Berkeley Extension о том, что вы завершили учебную программу, и запросите награду за завершение. Отправьте электронное письмо по адресу [email protected] или позвоните по телефону (510) 642-1062. После того, как ваши документы будут рассмотрены, проверены и утверждены (обычно в течение двух-трех недель), вам будет отправлено письмо с дипломом об окончании.
Курсы
Обязательные курсы
- Мы рекомендуем вам начать с Принципов регулирования, но вы можете проходить курсы в любом порядке.
- Принципы регулирования: фармацевтические препараты и медицинские устройства
- Представление BLA/NDA/MAA и коммерциализация
- Гармонизация приложений по всему миру
- Действия после утверждения
- Подготовка IND/CTA, представление и взаимодействие с агентством
Факультативы
- Принципы цепочки поставок и производства
- Принципы разработки продуктов и процессов
- Принципы качества и соответствия
- Соответствие нормативным требованиям CMC для фармацевтической продукции
Стоимость обучения по программе
Карьерные возможности
Представляем: Служба карьеры!
Вы работали над своими академическими достижениями в Беркли и теперь планируете следующий этап своей профессиональной жизни, но не знаете, с чего начать. Позвольте команде Berkeley Global Career Services поддержать вас в ваших дальнейших шагах!
О школе
Вопросы
Похожие курсы
Сертифицированный сертификат Lean Six Sigma
- Online USA
Сертификат черного пояса «Шесть сигм»
- Online USA
Контроль качества (ПОТОК C)
- Online